Открываем свой аптечный пункт

Законодательство

Федеральное законодательство

• Налоговый кодекс Российской Федерации (часть первая) от 31.07.1998 №146-ФЗ
• Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
• Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 №826 «Об утверждении типовой формы лицензии»

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт
может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска)
должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

Аптеки, как место для продажи и хранения лекарств, были известны еще в глубокой древности. Как правило, они открывались при дворах знатных вельмож, и простому люду не было к ним доступа. Первая официальная аптека была открыта в 7 веке нашей эры в Багдаде. Именно с тех времен начинается отсчет существования этого древнего и необходимого дела.

В России первая аптека была открыта в 1581 году, а в 1701 царь Петр Первый издает указ, согласно которого, можно открывать частные аптеки, и заниматься продажей лекарств. Можно сказать, что с того момента появились зачатки аптечного бизнеса, и данное дело становилось все прибыльнее и прибыльнее. Но хватит об истории, ведь нас сегодня интересует вопрос относительно того, как открыть аптеку
в условиях современного мира.

Рекомендуем прочитать:

В традиционном понимании, аптека – это заведение, где каждый человек по рецепту врача, или исходя из собственных соображений, может купить любое доступное лекарство. В последнее время, болезней появляется все больше и больше, соответственно увеличивается количество медицинских препаратов, необходимых для лечения того или иного недуга. Аптеки всегда были выгодным бизнесом, а в наше время стали еще более актуальным и прибыльным делом.

В данной статье мы поговорим о том, как открыть аптеку
, рассмотрим законодательную базу, регулирующую данную деятельность, акцентируем внимание на подборе персонала, поговорим о налогообложении и необходимых документах. Также постараемся помочь Вам составить бизнес план аптеки,
таким образом, чтоб учесть все особенности и тонкости данного вида бизнеса

Преимущества открытия аптечного киоска

Если вы живете в небольшом населенном пункте и не знаете, какой бизнес можно начать здесь, да еще и с нуля, то подумайте об открытии аптечного киоска, тем более, если такового в вашем селе нет.

Но этот вид бизнеса привлекателен не только для жителей деревень.

Независимо от того, насколько крупный населенный пункт является местом вашего обитания, аптечный киоск или и полноценную большую аптеку можно сделать рентабельной, причем, не прикладывая особых усилий. Преимущества открытия аптечного киоска выглядят так:

1. Этот бизнес достаточно быстро окупается, если учесть сегодняшнюю стоимость даже самых дешевых лекарств.
2. Аптечные киоски всегда будут полны клиентов, независимо от того, сколько будут стоить продающиеся в них лекарства. Люди все равно захотят получать качественное лечение при помощи препаратов, приписываемых им докторами.
3. В этом бизнесе можно не слишком бояться конкуренции, потому что, даже если на одной улице расположилось несколько аптек, ни одна из них не будет пустовать.
4. Аптечный киоск может открыть любой человек, независимо от своего образования. Просто нужно будет нанять профессионального фармацевта для управления аптекой.
5. Этот бизнес можно начать с нуля, не имея огромных капиталов, если вы не замахиваетесь изначально на громадную аптеку, а готовы довольствоваться небольшим киоском.
6. Целевая аудитория в этом виде предпринимательского дела – огромна и практически неограниченна, поскольку болеют все: взрослые, дети, люди преклонного возраста, молодежь, мужчины, женщины и т.д.
7. В отличие от немногих видов бизнеса аптечный киоск можно открывать в любом населенном пункте, даже – маленьком селе и он будет приносить вам доход.
8. Вы можете сформировать достаточно конкурентных преимуществ, чтобы выгодно отличаться от других владельцев аптечных киосков и зарабатывать еще больше.

Необходимое оборудование

Найти помещение, полностью удовлетворяющее современным
требованиям, это лишь полдела. Для успешной работы аптечного киоска потребуется
приобрести некоторое оборудование. Это шкафы и стеллажи для лекарственных
средств, БАДов и сопутствующих товаров; личные шкафы сотрудников; витрины;
холодильники для препаратов определенных условий хранения.

Установка программного обеспечения также крайне желательна, не
только для того, чтобы вести учет движения средств с самого начала. Сегодня в
любой аптеке есть компьютер, позволяющий быстро узнать наличие нужного
препарата, избежав бесконечного рыться на полках и в ящиках

Это особенно важно
для нового аптечного киоска, где нужно любым способом привлечь и удержать
покупателя

Документы для получения лицензии

Для оформления лицензии аптеки или аптечного киоска, владельцу торговой точки необходимо представить в лицензирующий орган следующие документы:

Единые документы для всех вне зависимости от вида государственной регистрации бизнеса:

1. Заявление установленного образца;
2. Приказы о назначении главбуха и управляющего аптечной организацией;
3. Договор аренды или документ, подтверждающий право собственности на помещение, в котором будет реализовываться фармацевтическая продукция;
4. Чек, свидетельствующий об оплате государственного сбора на лицензию (сумма сбора составляет 7 500 рублей);
5. Сертификат руководителя;
6. Документы о соответствующем образовании всех работников аптечной организации;
7. Трудовые книжки сотрудников;
8. Документы, на оборудование;
9. Заключение пожарной и санитарно-эпидемиологической служб;
10. План и характеристику объекта.

Документы в зависимости от вида государственной регистрации:

• Юридические лица
  • Устав предприятия и учредительный договор;
  • Свидетельство о госрегистрации юридического лица;
  • Выписку из ЕГРЮЛ;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;
• Индивидуальные предприниматели
  • Свидетельство о госрегистрации индивидуального предпринимателя;
  • Выписку из ЕГРИП;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;

В большинстве случаев владельцы аптек подают не оригиналы, а копии вышеперечисленных документов. Все они должны быть заверены у нотариуса.

Виды аптек

Еще на этапе планирования предпринимателю предстоит определиться, какую из форм аптечных организаций он готов развивать.

Согласно приложению к приказу Министерства Здравоохранения от 27 июля 2010 года, выделяются следующие разновидности аптечных структур:

• аптека;
• аптечный пункт;
• аптечный киоск.

Аптека готовой продукции

Каждая из них имеет существенные отличия. Если открыть аптеку, можно осуществлять отпуск готовых медикаментов, готовить рецептурные препараты, реализовывать ортопедические и реабилитационные изделия, продавать очки и контактные линзы, организовывать прокат медицинских товаров, консультировать покупателей и проводить мероприятия по оказанию неотложной помощи.

Аптека в свою очередь подразделяется на 3 подвида:

• готовых лекарственных средств;
• производственная;
• производственная – с возможностью приготовления асептических лекарственных средств.

Чаще всего практикуется запуск аптеки без отдела производства рецептурных форм. Для этого необходимы следующие вложения:

1. Регистрация организационно-правовой формы – 4000 р.;
2. Формирование уставного капитала (для ООО) – 10000 р.;
3. Лицензии и разрешения – 10000 р.;
4. Аренда помещения (80 м²) – 52000 р.;
5. Косметический ремонт – 180000 р.;
6. Оборудование – 625000 р.;
7. Реклама – 30000 р.;
8. Вывеска – 25000 р.;
9. Закупка товара – 800000 р.;
10. Прочие расходы – 30000 р.

Итого: 1766000 рублей.

К ежемесячным расходам добавятся платежи за аренду и коммунальные услуги, заработную плату, налог на прибыль, а также пополнение товарного запаса, что в целом составит около 950000 руб. в месяц.

Месячный оборот средней аптеки – 1100000-1350000 руб., окупаемость проекта – около 1 года.

Аптечный пункт

При выборе в качестве бизнес модели аптечный пункт, стоит обратить внимание, что при такой форме организации, ассортимент ограничивается медикаментозными препаратами. Товары медицинского назначения, которые обладают наибольшей маржинальностью, в список разрешенной продукции не включены. Начальные инвестиции:

Начальные инвестиции:

• Регистрация – 4000 р.;
• Уставной капитал – 10000 р.;
• Оформление лицензии и разрешения – 10000 р.;
• Аренда помещения (70 м²) – 45500 р.;
• Текущий ремонт – 160000 р.;
• Оборудование – 625000 р.;
• Реклама – 30000 р.;
• Вывеска – 25000 р.;
• Закупка товара – 600000 р.;
• Прочие расходы – 30000 р.

Итого: 1539500 рублей. Cрок окупаемости составит около 20 месяцев.

Аптечный киоск

Аптечный киоск занимается реализацией готовой фармацевтической продукции и консультированием населения о правильном хранении препаратов в домашних условиях. Во время открытия аптечного киоска предстоят следующие расходы:

1. Регистрация – 4000 р.;
2. Уставной фонд – 10000 р.;
3. Лицензия, разрешения на фармацевтическую деятельность – 10000 р.;
4. Аренда помещения (30 м²) – 19500 р.;
5. Ремонт – 80000 р.;
6. Оборудование – 300000 р.;
7. Рекламная компания – 20000 р.;
8. Вывеска – 25000 р.;
9. Закупка товара – 500000 р.;
10. Прочие расходы – 15000 р.

Итого: 983500 рублей. Окупится аптечный киоск примерно через 24 месяца.

Нормативная база, регулирующая новые правила торговли продуктами питания в 2021 году

Продавцы продуктов в розницу в 2021 году должны обеспечивать соответствие своей деятельности положениям ряда нижеследующих нормативных актов:

1. Постановления Правительства России от 31.12.2020 № 2463 (ССЫЛКА), которым утверждены:

• Правила продажи товаров в розницу;
• перечень товаров длительного пользования, которые продавцы не обязаны заменять на аналоги в период замены или ремонта;
• перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, которые не подлежат обмену.

Постановление № 2463 фактически заменило несколько ранее действовавших нормативов схожей направленности. В их числе — постановления:

• от 27.09.2007 № 612 (которое регулировали продажи товаров дистанционным способом);
• от 19.01.1998 № 55 (устанавливало правила реализации отдельных видов товаров);
• от 06.06.1998 № 569 (регламентировало комиссионную торговлю);
• от 27.07.1997 № 918 (регулировало продажу товаров по образцам).

1. Постановления Главного государственного санитарного врача России от 20.11.2020 № 36 (ССЫЛКА), которым были утверждены новые Санитарные правила 2.3.6.3668-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию».

Одновременно с началом применения рассматриваемых СП утратил силу ряд других Санитарных правил (СП 2.3.6.1066-01, СП 2.3.6.2203-07).

1. Постановления Главного государственного санитарного врача России от 24.12.2020 № 44 (ССЫЛКА), которым утверждены Санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

В общем случае магазину необязательно соблюдать указанные Санитарные правила, поскольку они распространяются на поставщиков услуг населению (п. 1.2 документа). Вместе с тем, магазин может вести деятельность в данном направлении, которая сопутствует, собственно, торговой — и потому знание ключевых положений рассматриваемого норматива (в части норм, регулирующих обращение с продуктами питания) может быть полезно.

1. Закона «О контрольно-кассовой технике» от 22.05.2003 № 54-ФЗ () и связанных с ним нормативных актов (прежде всего, в части положений, вступивших или вступающих в силу в 2021 году).

1. Положений различных нормативных актов, регулирующих маркировку продуктов питания средствами идентификации (через систему «Честный Знак»).

Рассмотрим подробнее содержание указанных нормативов применительно к деятельности продуктового магазина.

Чем отличается аптечный пункт от аптеки

В законодательстве РФ нет четко установленных определений для аптеки и аптечных пунктов. Данная деятельность регламентирована статьей 4 Федерального закона Российской Федерации от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с редакцией в 29.12.2004 г.).

Пункт 4 32 статьи предполагает определение и утверждение всех видов аптечных учреждений федеральными органами исполнительной власти (компетенция которых — осуществление функций по разработке государственной политики, а также нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств).

Для полноты владения темой рекомендуем к прочтению материал о том как открыть аптеку.

Пунктом 2 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах» регламентируется отпуск лекарств по рецептам врачей, которые могут быть реализованы только в аптеках и аптечных пунктах, аптечные киоски и аптечные магазины такие лекарственные средства продавать не могут.

Пункт 2.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.007-2003», утвержденный Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации 04.03.2003 №80 (редакция 23.08.2004 г.), различные формы аптечных учреждений могут выполнять такие функции:

Аптека

• Реализация лекарственных средств (в т.ч. гомеопатических препаратов), населению и учреждениям здравоохранения без рецептов и по рецептам.
• Изготовление лекарств по рецептам врачей, а также по требованиям учреждений здравоохранения, и изготовление внутриаптечных заготовок, в соответствии с отраслевыми стандартами, фасовку лекарственных средств, и лекарственного растительного сырья, для дальнейшей реализации.
• Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидками для отдельных групп населения (в соответствии с действующими законами РФ или на основании договоров со страховыми компаниями, лечебными учреждениями, территориальными органами управления здравоохранением).
• Реализация растительного лекарственного сырья в заводских упаковках, различных изделий медицинского назначения, и средств личной гигиены, дезинфицирующих средств, минеральных вод, оптики, детского, лечебного и диетического питания, парфюмерную и косметическую продукцию.
• Предоставление населению всей необходимой информации по использованию и хранению лекарств в домашних условиях, консультационная помощь для обеспечения ответственного самолечения.
• Отпуск предметов реализации через пункты проката (в соответствии с установленными законодательством порядками).
• Предоставление сотрудникам учреждений здравоохранения, просвещения и социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в наличии лекарственных средствах.
• Оказание первой медицинской помощи.
• Консультационная помощь для обеспечения ответственного самолечения населения.

Аптечный пункт

• Реализация лекарственных препаратов по рецептам (кроме психотропных, наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ) и без рецептов.
• Аптечные пункты могут осуществлять все прочие функции, которые может выполнять аптека, кроме некоторых ограничений на реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих средств и отпуска предметов проката. Ранее существовали стандарты, содержащие пункт по минимальной площади и персоналу для аптеки и аптечного пункта, но таковые признаны утратившими силу.

Открытие аптеки и аптечного пункта требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность, соответствующую «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности», которое было утверждено Постановлением Правительства РФ от 01.07.2008 г. № 489 (редакция 04.02.2003 г.).

Требования для оформления

Заявитель, желающий иметь разрешительный документ, обязан:

• Владеть помещением на основании правоустанавливающего документа или же соглашения аренды.
• Иметь специализированные станки, агрегаты и технические средства.
• Владеть бумагами о наличии соответствующего образования у специалистов, прохождении аккредитации, стажировки, курсов повышения квалификации.
• Оформить разрешение на оказание врачебных и иных медицинских услуг (речь идет о медорганизации).
• Трудоустроить квалифицированных служащих в рамках требований регулятора закона.

Перечень документов

• Регистрационные бумаги – соответствующее свидетельство ЕГРЮЛ или ЕГРИП, выписка из регистрационного подразделения, уведомление Росстата о присвоении данных.
• Учредительная документация – Устав с последними корректировками на 2019 год, решение или протокол о создании юрлица и иные учредительные материалы.
• Кадровая документация – дипломы о медобразовании, трудовые книжки с указанием стажа работы, Приказы и так далее.
• Правоустанавливающие бумаги – документ о праве собственности на объект или же соглашение аренды, а также техдокументация на производственные помещения (здесь речь идет о производителе ЛП).
• Заявление установленного образца о предоставлении разрешительного документа.
• Платежные бумаги по уплате госпошлины.

Производители дополнительно должны предоставить документы, подтверждающие, что оборудование соответствует утвержденным нормам и стандартам и его можно использовать для изготовления ЛП. Все копии документации должны быть заверены у нотариуса. Комплект бумаг обычно направляют заказным письмом или же по электронке. В последнем случае должна быть поставлена цифровая подпись гендиректора медорганизации.

Как получить лицензию

Для получения фармацевтической оптовой или розничной лицензии необходимо обращение в специальные органы. Сегодня выдавать подобные разрешения имеет право Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в здравоохранении). Также лицензированием занимаются:

• Россельхознадзор, работающий в сфере фитосанитарного и ветеринарного надзора;
• аптечные подведомственные организации при государственных академиях наук или федеральных органах;
• организациями оптовой торговли лекарственными препаратами и товарами медицинского назначения;
• организациями, работающими в сфере обращения ветеринарными лекарственными препаратами;
• органами исполнительной власти (Департаменты, Министерства и Комитеты здравоохранения).

Сроки и стоимость получения лицензии зависят от типа документа, наличия у заявителя оборудования и помещений, специалисты и квалификации сотрудников. Сегодня доступна выдача следующих лицензий:

• оптовая торговля товаров для медприменения;
• хранение лекарственных препаратов и продукции медицинского назначения;
• транспортировка медикаментов, прочих медицинских товаров;
• розничная торговля медпрепаратами, товарами медицинского использования;
• отпуск медикаментов;
• производство продукции, лекарственных средств для медицинской отрасли.

Сроки действия лицензия не имеют ограничений, но имеются случи, при которых требуется переоформление. К таким ситуациям относятся:

• предприятие будет реорганизовано;
• наименование компании или место осуществления деятельности изменено;
• бланк лицензии испорчен или утрачен;
• перечень услуг изменен или расширен.

Разрешительный документ действует на всей территории РФ, он выдается оптовым и розничным организациям, ветеринарным учреждениям, аптекам, медицинским учреждениям и их подразделениям, оптовым складам, производителям. При этом соискатель должен соответствовать таким требованиям:

• подтверждения места осуществления деятельности (договор аренды, права собственности на помещения и здания, необходимые на предоставление услуг);
• наличие у руководителя организации-соискателя высшего специального образования, стажа от трех лет по профилю или от пяти лет по специальности, сертификата на разрешение вести фармацевтическую деятельность;
• наличие у руководителя высшего/среднего ветеринарного образования с опытом работы от трех лет (для учреждений, предоставляющих услуги в сфере ветеринарии);
• у ИП также должно быть высшее специальное образование и стаж работы в данной области от трех лет;
• наличие у работников предприятия-соискателя высшего или среднего специального образования.

Для получения лицензии заявитель должен подготовить и предоставить следующий пакет документации:

• оформленная заявка;
• уставные документы (копия Устава, учредительный договор, свидетельство о госрегистрации, коды статистики, выписка из ЕГРЮЛ);
• приказ о назначении ответственного (завскладом), заместителя;
• договора аренды или права собственности на помещения, техническая документация;
• санитарное заключение Роспотребнадзора;
• документы, подтверждающие наличие специального оборудования для осуществления деятельности;
• оплаченные квитанции (пошлина оплачивается через банк, на документе должны быть подписи и мокрые печати).

Стоимость получения такой лицензии составляет от 210 тысячи рублей, что зависит от типа документа и других факторов. Размер государственной пошлины также будет разным, например, при получении новой лицензии он составляет 7,5 тысячи рублей, при реорганизации – 750 рублей.

Выбор помещения под аптеку

Выбор помещения под аптеку крайне важен, поскольку от ее местоположения будет зависеть весь поток покупателей в целом. 

Выбор места

Важно учитывать целевую аудиторию, которую вы получите, открываясь в конкретном месте — если основной упор будет делаться на недорогие лекарственные препараты, лучше смотреть варианты недвижимости в спальных районах и новостройках. Ну а если планируете зарабатывать на дорогих лекарствах ценой от 500 рублей и стабильно получать высокий средний чек — рекомендуем рассмотреть варианты аренды в ТЦ или центральных районах города.

Аренда

Если помещение берется в аренду, постарайтесь прописать в договоре неизменную стоимость платежа и заключить его минимум на 1 год с пролонгацией. В случае проведения ремонта можно договориться с арендодателем о возможном снижении стоимости аренды в счет производимых работ. Затраты на косметический ремонт выльются примерно в 200 000 рублей. Стоимость аренды помещения под аптеку в спальном районе города-миллионника в среднем составит порядка 40 000 – 50 000 рублей.

Когда открываться. Важно также учитывать сезонность при запуске аптеки. В летний период наблюдается существенный спад в выручке — порядка 20-25 процентов. В период с сентября по май спрос как правило стабильный — хотя, разумеется на него могут влиять и другие факторы, например возможный рост числа заболевших COVID-19, который прогнозируется экспертами на осень 2020 года. 

Поэтому поиск помещения и проведение ремонта лучше всего планировать на конец “мертвого сезона” — в аптечном бизнесе это вторая половина августа.

Требования к помещению выглядят следующим образом:

• Напольное покрытие в аптеке должно позволять проводить регулярную влажную уборку с применением дезинфицирующих средств — поэтому оптимальными вариантами видятся плитка или линолеум;

• Оконные проемы, находящиеся на “солнечной” стороне, должны закрываться от прямых палящих лучей шторами или жалюзи;

• На открывающихся окнах и форточках обязательно должны быть предусмотрены противомоскитные сетки во избежание попадания внутрь насекомых;

• Также не обойтись в аптеке без специальных бактерицидных ламп для обеззараживания помещения;

• Помещение должно хорошо отапливаться. Минимальная температура в зимний период времени должна по регламентам быть не ниже 18 градусов Цельсия.

Требования и документы для получения лицензии

Для лицензирования производства заявителю необходимо соответствовать следующим требованиям:

1. Необходимо иметь соответствующее помещение под аптеку, киоск или ларек, конечно, лучше открывать сразу же аптеку, тогда на базе ее существования доступно выполнить открытие киосков и ларьков, как подразделений, что не потребует особой потери времени. При этом помещение должно отвечать всем требованиям:

• Наличие пожарного оборудования;
• Вентиляции;
• Специального температурного режима;
• Отдельный вход;
• Дверь для отгрузки/выгрузки.

1. Владелец аптеки должен иметь соответствующее образование и стаж работы в данной сфере от 3 до 5 лет, в зависимости от уровня образования – среднее или высшее.
2. Работники учреждения также обязаны иметь профильное высшее или среднее образование, о чем свидетельствует соответствующий документ.

Для оформления лицензии на оптовую торговлю необходимо, чтобы помещение было не менее 150 кв. метров.

При обращении в региональный Департамент здравоохранения необходимо предоставить следующую документацию:

• Все регистрационные документы, подтверждающие право действовать, как официальное лицо, если это предприятие нотариально заверенный Устав;
• Документ на владение помещением, план помещения;
• Документы соответствия помещения всем нормативам – акты от санэпидстанции (в том числе санитарно-эпидемиологическое заключение), Пожарного надзора;
• Перечень персонала с копиями документов о получении соответствующего образования;
• Личные документы ИП, свидетельствующие о возможности занятия им фармацевтическим бизнесом;
• Квитанция об оплате госпошлины;
• Заявление с указанием вида деятельности.

Проверка достоверности данных

Необходимо зайти на сайт Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch#

• Указать статус посетителя;
• Ввести в строку регистрационный номер предпринимателя или называние медицинского препарата;
• Нажать «Поиск».

Посетитель увидит полный перечень, начиная от регистрационного номера и заканчивая полной информацией об изготовителях.

Пример заполнения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Также доступно использовать расширенный поиск, чтобы узнать сведения по конкретному производителю.

Как действовать в момент оформления

Важно: сам процесс рассмотрения обращения длится 45 дней, но до этого необходимо полностью все подготовить и пройти следующие этапы:

• Изучить условия;
• Пройти дополнительную консультацию по устранению неполадок;
• Собрать необходимую документацию и оплатить госпошлину;
• Заполнить заявление.

Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, осуществляемую аптечной организацией.

Чтобы открыть аптеку предприятию в заявлении необходимо указать:

• Полное наименование организации;
• Организационно-правовую форму;
• Юридический адрес места нахождения предприятия и будущей аптеки;
• Все реквизиты предприятия;
• А также ссылки на свидетельства об образовании руководителя.

Предпринимателю следует указать в заявлении:

• ФИО;
• Место жительства и место будущей деятельности;
• Данные о внесении в общий реестр и прочие, которые подтверждают право лица на занятие данным бизнесом.

Важно: заявителю любого статуса нужно указать контактные данные в Росздравнадзоре. Далее эксперты оценивают правильность выполнения всех этапов и зачисляют обращение, как принятое к рассмотрению.. Далее оценивают соответствие помещения и транспорта и выдают разрешительный документ

Далее оценивают соответствие помещения и транспорта и выдают разрешительный документ.

Важно: в случае несоответствия выдается предписание по устранению неполадок и вновь принимается заявление

Отказ в получении разрешения

Отказать могут по следующим причинам:

• Неполное или недостоверное указание данных в документах;
• Несоответствие требованиям помещения.

• Если самостоятельно, то необходимо заплатить госпошлину в размере 7 500 рублей и еще плюс-минус расходы;
• При оформлении посредством специализированной юридической конторы придется потратить от 60 000 рублей, но при этом ничего не придется делать самостоятельно.

Расходы и доходы

В завершение поговорим о том, сколько стоит открыть аптеку. Рентабельность аптеки определяется несколькими критериями:

• Местоположением
• Видом аптечного учреждения
• Ассортиментом
• Ценовой политикой

Если говорить о примерных цифрах, то пример бизнес-плана будет выглядеть так:

• Аренда помещения — 100-200 тыс.руб (на срок в 2 месяца)
• Ремонт — 200 тыс.руб.
• Основное оборудование 500-600 тыс.руб.
• Оформление документов и уплата налогов — 25-30 тыс.руб.
• Реклама в оффлайн и онлайн режиме — 100 тыс руб.
• Закупка товаров — 800-900 тыс.руб.
• Выплаты работникам — 70-100 тыс.руб.
• Сопутствующие расходы — 30 тыс.руб.

В итоге на открытие бизнеса нам понадобится 1.825.000 рублей. Учитывая, что средняя прибыль аптеки со средним трафиком составляет около 200 тыс.руб, то бизнес начнет окупаться уже через 10-15 месяцев. Главное — грамотно продумать все детали и подойти к разработке стратегии ведения аптечного бизнеса максимально ответственно.

	— Я, ОВЦЕВОЛК!!! — А ты, можешь составить свой персональный бизнес-план с автоматическими и актуальными расчетами на 2020 год!
СОСТАВИТЬ БИЗНЕС-ПЛАН БЕСПЛАТНО

БЫСТРЫЙ КАЛЬКУЛЯТОРПодсчитайте приблизительную прибыль, окупаемость и рентабельность вашего бизнеса за 14 секунд.

1

Первоначальные инвестиции, руб.
Ежемесячные расходы, руб.

2

Выбор способа расчета:

по среднему чеку
от продажи продукции и услуг

Наценка, %
Себестоимость, руб.
Количество продаж за месяц

Затраты на производство ед. продукции/услуги, руб.
Введите стоимость продукта/услуги, руб.
Количество продаж за месяц

3

—

РАССЧИТАТЬ

РЕЗУЛЬТАТЫПрибыль за месяц:

Окупаемость:

Рентабельность:

«Маленькая» — это какая?

«Проблему минимального метража при разработке НАП мы обсуждали с Росздравнадзором, — рассказывает исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина, — и пришли к выводу, что даже по санитарным нормам минимальная площадь сегодня не может быть менее 12 метров для аптечного киоска или пункта. Не менее 8 метров по СанПиН предусматривается для организации рабочего места одного сотрудника. С учетом необходимости разместить оборудование и выходит эта норма».

Эти слова относятся к аптечным киоскам и пунктам. Чисто теоретически современное законодательство не мешает предпринимателю открыть на сопоставимой площади и полноценные аптеки. Однако на практике это, конечно, невозможно. Очевидно, что открывать аптеку на 12–20 квадратных метрах, на которых можно разместить аптечный киоск, для аптеки просто нет смысла — во‑первых, из‑за ассортимента, который, в сравнении с киоском и пунктом, здесь шире и требует более сложной системы хранения.

Во-вторых, ограничения накладывают утвержденные нормы функционального зонирования помещений. Наиболее актуальная их версия содержится в недавно принятых НАП и НПХП.

«Согласно этим стандартам, независимо от вида каждая аптечная организация должна иметь три обязательные зоны: для приемки и карантинного хранения товара, раздельного хранения одежды работников, а также торговли (с обеспечением мест хранения, куда не имеют доступа покупатели), — комментирует исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина. — Все остальные зоны аптеки организуют лишь при необходимости».

То есть руководитель предприятия может создать дополнительные спецучастки, а вот отказаться от перечисленных не в праве. Разместить всё это в небольшом помещении — задача непростая, особенно если мы хотим создать удобные условия работы, когда покупатели и сотрудники не теснятся друг у друга на головах.

Некоторые лазейки для «уплотнения» дают сами нормы НАП, на которых теперь будет основана процедура лицензирования. Так, при наличии в здании смежных организаций, они позволяют использовать общий санузел. Один-два «квадрата» — это, конечно, не так много, но на освободившейся площади вполне можно организовать несколько полок, поставить высокий стеллаж или шкафчики для одежды. Обойтись можно и без кабинета заведующей аптекой.